Научно-практический семинар

Научно-практический семинар "Качество лекарственных средств - основные положения"
В рамках научно-практического семинара "Качество лекарственных средств - основные положения" будут рассмотрены вопросы, связанные со стандартами качества лекарственных средств: общая фармакопейная статья, фармакопейная статья, фармакопейная статья предприятия, нормативные документы, технические регламенты. Будут рассмотрены вопросы декларирования качества лекарственных средств, законодательство РФ, регламентирующее обращение лекарственных средств. Выделены основные направления современной концепции обеспечения качества лекарственных средств, затронуты некоторые вопросы правил доклинических исследований безопасности и эффективности будущего ЛС (правила GLP), некоторые вопросы надлежащей клинической практики (практика GCP) и общие понятия о правилах производства лекарств (правила GMP). Будет уделено внимание декларированию качества лекарственных средств. Рассмотрена организация контроля качества при производстве лекарственных средств на промышленных предприятиях и в аптеках. По результатам данного мероприятия слушатели научатся ориентироваться в области законодательства обеспечения качества лекарственных средств и поймут основные положения контроля качества.